Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude STIMULI : Étude de phase 2, randomisée évaluant un traitement de consolidation par nivolumab et ipilimumab après une chimioradiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules de stade limité. Au moment du diagnostic, 30% des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) présentent une maladie de stade limité. L’association chimiothérapie plus radiothérapie thoracique constitue l’approche thérapeutique standard en cas de SCLC de stade limité. Différentes études suggèrent qu’une infiltration accrue de la tumeur par des cellules immunitaires est associée à une meilleure survie. Le nivolumab et l’ipilimumab, deux anticorps, ciblent non seulement des récepteurs de l’immunité cellulaire différents, mais régulent aussi des voies inhibitrices distinctes. L’objectif de cet essai est d’évaluer la survie globale et la survie sans progression avec un traitement de consolidation par le nivolumab et l’ipilimumab après chimio-radiothérapie en cas de cancer du poumon à petites cellules de stade limité. Les patients seront répartis aléatoirement en 2 groupes : Les patients du groupe A (traitement de consolidation) recevront une immunothérapie qui se déroulera en deux phases après la chimio-radiothérapie et irradiation crânienne prophylactique. Lors de la phase d’induction, les patients recevront du nivolumab par voie intraveineuse (IV) pendant 30 minutes, puis de l’ipilimumab par voie intraveineuse (IV) pendant 90 minutes. Ces injections auront lieu une fois toutes les trois semaines, en quatre cures. Lors de la phase d’entretien, les patients recevront du nivolumab par voie intraveineuse (IV) pendant 30 minutes une fois toutes les 2 semaines, pendant au maximum 12 mois après le début de la phase d’entretien. Les patients du groupe B (d’observation) ne recevront pas de traitement d’immunothérapie après la chimio-radiothérapie et irradiation crânienne prophylactique. Les patients des deux groupes seront suivis pendant 5 ans et auront une évaluation radiologique par CT scan toutes les 9 semaines pendant les 18 premiers mois puis toutes les 12 semaines jusqu’à la 2ème année puis tous les 6 mois la 3ème et 4ème année et à 5 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Radiothérapie, Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

ELCWP 01994 : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 chimiothérapies à base d'étoposide chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules étendu. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer l'efficacité et la tolérance de 2 chimiothérapies chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules étendu. Un bilan initial comprendra outre des examens cliniques et biologiques, une radiographie, des examens par scanner, une scintigraphie osseuse et une échographie cardiaque. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront du cisplatine en perfusion d' 1 h le premier jour et de l'étoposide en perfusion d'1 h pendant 3 jours (jour 1 à jour 3). Dans le deuxième groupe, les patlents recevront de l'épirubicine en injection intra-veineuse, de l'étoposide en perfusion d'1 h et de l'ifosfamide en perfusion de 3 h. Les traitements seront répétés toutes les 3 semaines jusqu'à 3 cures puis un nouveau bilan, identique au bilan initial, sera réalisé. - Les patients "non répondeurs" au traitement, seront sortis de l'étude. - Les patients "répondeurs" poursuivront le traitement jusqu'à rémission ou survenue d'une mauvaise tolérance. Une évaluation sera réalisée toutes les 3 cures. - En cas de rechute, la même chimiothérapie sera administrée sous réserve que la fin de la dernière cure date de plus de 6 mois. Dans le cas contraire, les patients seront sortis de l'étude et un traitement adéquat leur sera administré. Après la fin du traitement, les patients seront revus tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 3 mois.

• Pays France,
• Organes Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

ARD 12166 : Essai de phase 2, randomisé, évaluant l’efficacité du cabazitaxel par rapport au topotecan, en deuxième ligne de chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules en progression. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du cabazitaxel par rapport au topotecan, en deuxième ligne de chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules en progression. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de cabazitaxel le premier jour. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de topotecan le premier et le cinquième jour. Le traitement sera répété toutes les trois semaines, en l’absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

Novartis CRAD001C2116 : Essai de phase 1 en comparaison de doses, évaluant un traitement par l'évérolimus associé au cisplatine et à l'étoposide chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase Ib study investigating the combination of RAD001 with cisplatin and etoposide in patients with extensive-stage small-cell lung cancer not previously treated with chemotherapy.

• Pays France,
• Organes Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,